تلعب الأبحاث السريرية دورًا حيويًا في تعزيز المعرفة الطبية وضمان أن تكون العلاجات الجديدة آمنة وفعالة. يقدم هذا المقرر مقدمة منظمة حول كيفية تصميم وإدارة ومراقبة التجارب السريرية. كما يقدم الجوانب التنظيمية والأخلاقية والتشغيلية للأبحاث السريرية في الأوساط الأكاديمية والصناعية.

سواء كنت جديدًا في هذا المجال أو تسعى لتوسيع معرفتك، فإن هذه الدورة التدريبية ستساعدك على فهم المفاهيم الأساسية لمراحل التجارب السريرية، وتطوير البروتوكولات، وسلامة المشاركين، وإدارة البيانات، والامتثال التنظيمي. إنها أساس قوي لأي شخص مهتم بالأبحاث السريرية كمهنة أو في أدوار داعمة.

By the end of this course, participants will be able to:

Understand the phases and structure of clinical trials.
Identify the ethical principles and regulatory standards in clinical research.
Discuss the roles and responsibilities of key personnel involved in trials.
Explain how to design a clinical trial protocol and manage informed consent.
Analyze how data is collected, stored, and monitored during trials.
Recognize the importance of Good Clinical Practice (GCP) and safety reporting.

هذه الدورة مثالية لـ:

خريجي الصيدلة أو الطب أو علوم الحياة.
مساعدي أو منسقي الأبحاث السريرية.
الممرضين ومقدمي الرعاية الصحية العاملين في التجارب.
مسؤولي الجودة وموظفي التنظيم.
أي شخص يسعى لبدء مسيرة مهنية في الأبحاث السريرية.

سيتعلم المشاركون من خلال نهج متكامل وجذاب يشمل جلسات يقودها مدربون مدعومة بوسائل بصرية سهلة الفهم، مما يتيح فهماً واضحاً للمفاهيم الأساسية. يتضمن الدورة دراسات حالة واقعية من إعدادات التجارب السريرية لتوفير سياق عملي. لتعزيز التعلم، سيشارك المشاركون في اختبارات تدريبية ويعملون مع وثائق بروتوكول مبسطة. ستستكشف المناقشات التفاعلية الاعتبارات الأخلاقية ومبادئ تصميم التجارب، مما يشجع على المشاركة الفعالة والتفكير النقدي. بالإضافة إلى ذلك، سيحصل المتعلمون على قوائم مراجعة ونماذج وأدوات دراسية قابلة للتنزيل لدعم تطبيقهم لمحتوى الدورة بعد التدريب.

Day 5 of each course is reserved for a Q&A session, which may occur off-site. For 10-day courses, this also applies to day 10

من:

إلى:

الموقع:

السعر الأقصى:

ID	التواريخ المتاحة	المدينة	الرسوم	الإجراءات

محتوى الكورس

Section 1: Introduction to Clinical Research

What is clinical research?
Purpose and value of clinical trials.
Differences between observational and interventional studies.
Key stakeholders in clinical trials.

Section 2: Clinical Trial Phases

Overview of Phase I, II, III, and IV trials.
Purpose and timeline of each phase.
Examples of trials in different phases.

Section 3: Trial Design and Protocol Development

Core elements of a clinical trial protocol.
Defining study objectives, endpoints, and methodology.
Writing clear inclusion/exclusion criteria.
Designing informed consent forms.

Section 4: Roles in Clinical Trial Management

Principal Investigator (PI), Study Coordinator, CRA.
Trial Sponsor responsibilities.
Site selection and site initiation visits.
Communication and documentation.

Section 5: Ethical and Regulatory Considerations

Introduction to Good Clinical Practice (GCP).
Institutional Review Boards (IRB) / Ethics Committees.
Informed consent and participant rights.
Reporting adverse events and maintaining transparency.

Section 6: Data Management and Monitoring

Data collection methods (eCRF, paper-based, EDC systems).
Data cleaning, validation, and analysis basics.
Trial monitoring and quality control procedures.
Common challenges in clinical data handling.

Section 7: Safety, Compliance, and Risk Management

Pharmacovigilance overview and adverse event reporting.
Managing protocol deviations and compliance issues.
Audit readiness and inspection basics.
Risk-based monitoring in clinical trials.

Section 8: Closing and Reporting

Trial close-out procedures.
Preparing the final study report.
Publishing results and data sharing.
Importance of transparency in clinical trials.

تفاصيل الشهادة

عند إتمام هذه الدورة التدريبية بنجاح، سيحصل المشاركون على شهادة إتمام التدريب من Holistique Training. وبالنسبة للذين يحضرون ويكملون الدورة التدريبية عبر الإنترنت، سيتم تزويدهم بشهادة إلكترونية (e-Certificate) من Holistique Training.

شهادات Holistique Training معتمدة من المجلس البريطاني للتقييم (BAC) وخدمة اعتماد التطوير المهني المستمر (CPD)، كما أنها معتمدة وفق معايير ISO 9001 وISO 21001 وISO 29993.

يتم منح نقاط التطوير المهني المستمر (CPD) لهذه الدورة من خلال شهاداتنا، وستظهر هذه النقاط على شهادة إتمام التدريب من Holistique Training. ووفقًا لمعايير خدمة اعتماد CPD، يتم منح نقطة CPD واحدة عن كل ساعة حضور في الدورة. ويمكن المطالبة بحد أقصى قدره 50 نقطة CPD لأي دورة واحدة نقدمها حاليًا.