الجودة الصيدلانية والشؤون التنظيمية في الصناعة الدوائية

تقدم هذه الدورة المتقدمة فهماً شاملاً لضمان الجودة في الصناعات الدوائية والشؤون التنظيمية. سيستكشف المشاركون مبادئ إدارة الجودة والمتطلبات التنظيمية وأحدث الممارسات لضمان سلامة وفعالية وجودة المنتجات الدوائية. تجمع الدورة بين المعرفة النظرية والتطبيقات العملية، مما يُعدّ المهنيين للتعامل مع المشهد المعقد لتنظيم الأدوية وضمان الجودة.

Section 1: Introduction to Pharmaceutical Quality Management  

• Overview of pharmaceutical quality management systems  
• Key concepts and principles of quality assurance  
• The role of quality management in the pharmaceutical industry  

Section 2: Regulatory Frameworks and Requirements  

• Overview of global regulatory bodies and their requirements  
• Key regulatory guidelines: FDA, EMA, ICH  
• Navigating the regulatory submission process  

Section 3: Quality Control and Assurance Practices  

• Good Manufacturing Practices (GMP)  
• Quality control methods and tools  
• Ensuring product safety and efficacy through quality assurance  

Section 4: Risk Management and Compliance  

• Identifying and managing risks in pharmaceutical production  
• Strategies for maintaining compliance with regulatory standards  
• Case studies of compliance challenges and solutions  

Section 5: Practical Applications and Future Trends  

• Implementing quality systems in pharmaceutical production  
• Emerging trends in pharmaceutical quality and regulation  
• Collaborative problem-solving and case studies  
• Course review and expert Q&A  

عند إتمام هذه الدورة التدريبية بنجاح، سيحصل المشاركون على شهادة إتمام التدريب من Holistique Training. وبالنسبة للذين يحضرون ويكملون الدورة التدريبية عبر الإنترنت، سيتم تزويدهم بشهادة إلكترونية (e-Certificate) من Holistique Training.  

شهادات Holistique Training معتمدة من المجلس البريطاني للتقييم (BAC) وخدمة اعتماد التطوير المهني المستمر (CPD)، كما أنها معتمدة وفق معايير ISO 9001 وISO 21001 وISO 29993.  

يتم منح نقاط التطوير المهني المستمر (CPD) لهذه الدورة من خلال شهاداتنا، وستظهر هذه النقاط على شهادة إتمام التدريب من Holistique Training. ووفقًا لمعايير خدمة اعتماد CPD، يتم منح نقطة CPD واحدة عن كل ساعة حضور في الدورة. ويمكن المطالبة بحد أقصى قدره 50 نقطة CPD لأي دورة واحدة نقدمها حاليًا.