تنظيمات دورة حياة الأجهزة الطبية في العربية

تعتمد أي مؤسسة للرعاية الصحية بشكل كبير على الأجهزة الطبية لتنفيذ خدماتها بنجاح. تُستخدم آلاف الأجهزة الطبية في مجال الرعاية الصحية، ولكل جهاز منها غرض محدد لدعم رعاية المرضى.    

تخضع الأجهزة الطبية للوائح صارمة لضمان ملاءمتها للغرض المستخدم من أجله، وضمان استخدام المؤسسة لها بشكل صحيح. تُكرس هذه اللوائح في القوانين الوطنية والدولية وتغطي عوامل متنوعة تتعلق بها في الممارسة ومرحلة التصنيع. تركز هذه اللوائح بشكل أساسي على إدارة المخاطر ومراقبة الجودة.   

من المهم أيضًا أن تدير المؤسسة المخاطر أثناء استخدام الجهاز. يُعد إجراء تقييمات للمخاطر قبل تنفيذ الجهاز أمرًا حيويًا لضمان سلامة جميع المشاركين. يتيح تحليل المخاطر المحتملة المرتبطة بالجهاز للمسؤولين عن إدارة المخاطر وضع خطط لإدارة المخاطر تبرز جميع التدابير الوقائية، بالإضافة إلى الإجراءات التصحيحية الممكنة في الحالات التي تحدث فيها المخاطر.   

Section 1:  Introduction to Medical Devices    

• Defining what medical devices are, their necessity and importance in patient care.    
• Identifying common types of medical devices and their everyday use.    
• Investigating the market trends of medical devices and what recent devices have risen in popularity.    
• Exploring the history of medical device development and how technology has evolved to what we know today.    

Section 2:  Regulations and Organisation Procedures    

• Understanding the vitality of national and international regulations relating to medical devices – ISO 14971:2019 and ISO 13485.    
• Evaluating how regulations may vary depending on specific devices.    
• Assessing the industry standards of device procedures and how these align with laws and regulations.    
• Creating a strict set of policies and procedures surrounding the registration and use of all medical devices.    

Section 3:  Managing Key Documents    

• Establishing a secure and confidential system, both electronic and physical, to contain a medical device dossier.    
• Utilise different techniques to best organise and maintain the dossier.    
• Maintaining documents surrounding all aspects of the medical devices – their registration, audit schedules and results, authorised personnel and more.    
• Creating a summary of regulations and how each device is compliant with them.    

Section 4:  Risk Management    

• Using thorough risk management to ensure user safety and regulatory compliance.    
• Conducting risk and hazard assessments on each individual device.    
• Analysing risk data to create a risk management plan detailing all potential risks, all established preventative measures and corrective actions.    
• Comprehending the role of crisis management within risk management.    
• In situations of risk occurrence, utilising corrective actions to minimise harm and reduce service down-time.    

Section 5:  Medical Devices in Practice    

• Incorporating new devices into practice without disrupting the overall productivity of the service.    
• Ensuring all necessary personnel are fully certificated and authorised to use the medical devices.    
• Providing training and information to those who are unfamiliar.    
• Monitoring the performance of devices and those using it to guarantee all health and safety procedures are being followed.    

عند إتمام هذه الدورة التدريبية بنجاح، سيحصل المشاركون على شهادة إتمام التدريب من Holistique Training. وبالنسبة للذين يحضرون ويكملون الدورة التدريبية عبر الإنترنت، سيتم تزويدهم بشهادة إلكترونية (e-Certificate) من Holistique Training.  

شهادات Holistique Training معتمدة من المجلس البريطاني للتقييم (BAC) وخدمة اعتماد التطوير المهني المستمر (CPD)، كما أنها معتمدة وفق معايير ISO 9001 وISO 21001 وISO 29993.  

يتم منح نقاط التطوير المهني المستمر (CPD) لهذه الدورة من خلال شهاداتنا، وستظهر هذه النقاط على شهادة إتمام التدريب من Holistique Training. ووفقًا لمعايير خدمة اعتماد CPD، يتم منح نقطة CPD واحدة عن كل ساعة حضور في الدورة. ويمكن المطالبة بحد أقصى قدره 50 نقطة CPD لأي دورة واحدة نقدمها حاليًا.